取得美國FDA註冊列名 大江基因檢疫設備支援國際

2020/7/24

大江基因日前發表的自動化檢疫設備QVS-96儀器，繼通過台灣衛福部認證後，再成功取得美國食品藥品監督管理局（FDA）註冊及列名，除可望出口美國市場，也預計將部署至各大機場下。

大江基因自行研發的QVS-96儀器，透過自動化編程與檢測流程整合，一次檢測多量PCR（聚合酶連鎖反應）樣本，大幅縮短檢測時間，進駐疾管局昆陽實驗室上線抗疫，加入防疫國家隊行列，提升檢測量能。

台灣疫情雖趨緩，但全球仍處疫情爆發高峰。在取得美國FDA註冊列名後，大江基因也期望能將防疫國家隊的經驗移入國際，讓QVS-96為全球防疫盡份力，前線支援全球機場檢疫，快速篩選確診，防堵檢測破口。大江基因營運長吳尚蕙表示，依QVS-96的全自動化快速檢測量能，每航班的全數乘客進行檢測僅需約4小時即可知道結果。若在兩地航站檢測結果皆為陰性，即可辦理入境並自主健康管理。若全機陰性結果，則可視規定縮短隔離時間。透過在第一線機場有效阻絕境外移入病例，精準檢疫將可加速各國開放通商，恢復全球經濟復甦。

目前QVS-96訂單流量與製造產能穩定，以美國FDA在全球的高度影響力，許多國家參照此標準作業，QVS-96出口外銷需求量大增。大江生醫以檢疫方案整合服務，與台灣各廠牌締結上下游友軍合作關係，組織台灣檢疫團隊，在國際疫情高漲嚴峻之際，分享台灣卓越防疫經驗，為全球恢復常態而努力。